磁刺激仪设备采购项目招标公告
一、项目概况
1.项目名称：永城市中心医院医健集团总医院磁刺激仪设备采购项目
2.招标编号：YCSZXYY-20230911
3.招标方式：竞争性谈判
4.设备名称：磁刺激仪
5.预算金额：48万元
6.资金来源：自筹
7.廉洁自律要求：按照行业廉洁自律条例，由集团总院纪委、审计全程监督执行。
二、投标人资格要求
1.投标人具备有效的企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照（并有相应的经营范围）及生产企业相关资料。
2.被授权人要提供与公司有关的社保证明。
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收的良好记录。
4.投标人只允许为独立法人，不接受联合体投标。
5.投标人具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》（如所投设备为医疗器械）。
6.所投设备具有医疗器械注册证。
三、报名时必须携带下述资料
（1）法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书。
（2）通过年检的营业执照副本、税务登记证副本（国税、地税）、组织机构代码证副本的复印件（加盖公章）。
（3）设备厂家授权销售书。
备注说明：以上资料要求加盖单位公章的清晰完整的复印件一套，否则，不予接受报名。
本次项目不符合资格要求的将被拒绝参与本项目，投标人应对资料的真实性、合规性负责。
四、报名时间、地点、联系人
1.报名时间：2023年9月20日起至2023年9月25日止（早上8:00-12:00，下午15:00-18:00）。
2.公告截止时间（北京时间）：2023年9月25日18时00分
3.报名地点及邮箱：永城市中心医院总院行政楼四楼招标办（党建办公室），邮箱：ycszxyyzbb@126.com
4.联系电话：15560020120
五、开标时间、地点
1.响应文件递交地点：永城市中心医院行政楼四楼招标办（党建办公室），投标文件应由投标人授权代表亲自送达投标地址，不接受其它形式递交的投标文件。
2.开标时间：由医院招标办统一召集通知
六、发布公告的媒介
本次公告在永城市中心医院官方网站上公布。如有变更，永城市中心医院发布变更公告，请投标人关注。
附件：磁刺激仪技术参数
永城市中心医院医疗健康集团
2023年9月20日
磁刺激仪技术参数
一、产品名称：磁刺激仪
二、适应症：用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。（必须明确具有心境低落、焦虑、失眠及性症状等适应症，而非仅仅能用于检查，或者神经损伤性疾病的辅助治疗，以医疗器械注册证为准）
三、产品通过CFDA临床试验验证。（需提供医疗器械临床试验报告）
四、技术参数
（一）硬件
1.整机通过YY/T 0994-2015磁刺激设备行业标准（需提供证明材料）；
2.整机通过电磁兼容性EMC测试（需提供证明材料）；
3.冷却系统：风冷冷却技术，安全、无漏液风险、无需耗材和后期维护。非半导体风冷或循环液冷，主机不含液体；
4.标配儿童小圆和大圆两个刺激线圈，根据临床需求，两个刺激线圈可在30秒内快速切换；
5.标配儿童线圈支架，满足复杂临床需求；
6.标配运动诱发电位监测模块：双通道，均可测量阈值，也可用于在治疗中进行电生理安全监测。无线通讯，减少束缚，便于临床操作；
7.标配触控式一体机，操作简单，一体机与工作站紧密固定，非笔记本直接放置在台面上，无跌落风险；
8.一体机通过CE电磁兼容性（EMC）认证，更安全；
9.标配稳压电源，满足设备在复杂电压环境下的安全使用需求；
10.开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。
（二）主机技术指标
1.最大磁感应强度：6T，允差 ±20%；
2.输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～30Hz可调，允差±5%；1 Hz以下步长0.01Hz, 1Hz以上步长1Hz；
3.脉冲上升时间：50μs ±10μs；
4.脉冲持续时间：340μs ±20μs；
5.磁感应强度最大变化率范围：40kT/s～80kT/s。
（三）运动诱发电位监测模块技术指标
1.通道数：2通道；
2.触发同步方式：磁感应触发，触发同步时间≤100μs；
3.数据传输方式：WIFI；
4.测量范围：1～1000；
5.最小分辨率： ≤2；
6.频率范围：20Hz～500Hz。
（四）软件
1.上位机软件通过GB/T 25000.51软件工软件产品质量要求与评价；
2.运动阈值及治疗方案自动记忆功能，减轻操作负担；
3.可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式；
4.内置儿童治疗方案库，多种临床方案供医生选择；
5.方案可自定义编辑，强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调；
6.刺激方案具有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度显示与控制保护，温度达到40℃自动停止输出；
7.治疗界面能够实时采集运动诱发电位，并提供图像和声音报警功能，以进行治疗过程中电生理安全监测；
8.自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义编辑；
9.患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；
10.含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求。
五、技术服务能力要求
1. 工作日8小时免费客服电话服务。
