过氧化氢低温等离子体灭菌器采购项目招标公告

一、项目概况

1.项目名称：永城市中心医院医健集团总医院过氧化氢低温等离子体灭菌器采购项目

2.招标编号：YCSZXYY-20230921

3.招标方式：竞争性谈判

4.设备名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器

5.预算金额：42万元

6.资金来源：自筹

7.廉洁自律要求：按照行业廉洁自律条例，由集团总院纪委、审计全程监督执行。

二、投标人资格要求

1.投标人具备有效的企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照（并有相应的经营范围）及生产企业相关资料。

2.被授权人要提供与公司有关的社保证明。

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收的良好记录。

4.投标人只允许为独立法人，不接受联合体投标。

5.投标人具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》（如所投设备为医疗器械）。

6.所投设备具有医疗器械注册证。

三、报名时必须携带下述资料

（1）法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书。

（2）通过年检的营业执照副本、税务登记证副本（国税、地税）、组织机构代码证副本的复印件（加盖公章）。

（3）设备厂家授权销售书。

备注说明：以上资料要求加盖单位公章的清晰完整的复印件一套，否则，不予接受报名。

本次项目不符合资格要求的将被拒绝参与本项目，投标人应对资料的真实性、合规性负责。

四、报名时间、地点、联系人

1.报名时间：2023年9月21日起至2023年9月24日止（早上8:00-12:00，下午15:00-18:00）。

2.公告截止时间（北京时间）：2023年 9月24日18时00分

3.报名地点及邮箱：永城市中心医院总院行政楼四楼招标办（党建办公室），邮箱：ycszxyyzbb@126.com

4. 联系电话：15560020120

五、开标时间、地点

1.响应文件递交地点：永城市中心医院行政楼四楼招标办（党建办公室），投标文件应由投标人授权代表亲自送达投标地址，不接受其它形式递交的投标文件。

2.开标时间：由医院招标办统一召集通知

六、发布公告的媒介

本次公告在永城市中心医院官方网站上公布。如有变更，永城市中心医院发布变更公告，请投标人关注。

附件：过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

永城市中心医院医疗健康集团

2023年9月21日

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

1.  ★灭菌室总容积≥200L (提供证明材料)；

2. ★灭菌器工作多种模式可选，要求具有检测模式、标准模式、软镜模式及干燥模式。

3. ★追溯信息闭环功能：灭菌器可实现与CSSD 追溯系统联接

4. 灭菌舱：腔体内胆为航空铝材，厚度≥12mm；

5. 密封门：材质为航空铝材，厚度≥18mm；

6. 密封门开启方式：按钮或触屏手动操作和脚踢开关两种方式控制舱门升降；(提供证明材料)；

7. 消毒剂加注方式：卡匣式自动加液，无需手动倒入消毒剂加液；每个卡匣≥12 个胶囊，单个胶囊过氧化氢容量≥2ml；

8. RFID自动加液识别系统：自动识别卡匣型号是否与设备匹配，自动识别卡匣有效期；

9. ★过氧化气灭菌剂浓度≤60%，并具备危险化学品经营许可资质(提供灭菌剂浓度检测报告及危化品经营许可证)；

10. ★灭菌剂用量：检测模式≤2mL/次，标准模式≤4mL/次                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 

11. ★蒸发器具备浓度提纯装置，提纯后的过氧化氢浓度≥97%(提供第三方检测机构出具的提纯浓度检测报告)；

12. ★灭菌程序以及灭菌时间：检测模式≤20分,标准模式≤30分,软镜模式≤30分，干燥模式≤20分，并具有程序倒计时功能(提供证明材料)；

13. 显示：≥10英寸TFT 真彩色触摸屏；

14. 记录方式：微型打印机打印记录，纸质信息须在普通办公环境下至少5年保持清晰可辨；

15. 保护装置：配置电源保护器；配置自动故障检测；灭菌器密封门门、灭菌腔体分别配置温度保护装置，；配置密封门关门自动避障保护功能；

16. 内部结构管路：SUS304 不锈钢或更高规格材质的管路 ；

17. 真空泵：采用耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵，并具备真空泵相序保护器；

18. 生物监测菌种: 嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色芽孢；(提供第三方CMA检测机构出具的检测报告)

19. ★可实现对内径≥0.7mm、长度≤600mm的单通道不锈钢导管或内径≥1mm、长度≤4000mm的单通道聚四氟乙烯导管进行灭菌；(提供第三方CMA检测机构出具的检测报告)

20. ★灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量<0.2ug/cm²，对不锈钢管腔过氧化氢残留量＜0.4 ug/cm²；(提供第三方检测机构出具的检测报告)

21. 对金属及非金属材质器械的兼容性的评价应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果；(提供第三方检测机构出具的检测报告)

22. 被灭菌器械的生物相容性，结果应为无细胞毒性；(提供第三方检测机构出具的检测报告)

★8h 时间空气中过氧化氢残留值≤0.6mg/m³；(提供第三方检测机构出具的检测报告)

投标报名资料.rar

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